保障放在第一位。如:对于在临床试验过程中
药物可能导致的或不能明确是否与
药物有关的任何不良反应均列入说明书,不良反应中或予以解释,即使仅仅只有一例;对可能疗效不佳或不适于
药物治疗的人群均需列入注意事项中。这些规定是为了充分保障消费者的人身权利、理性消费权和身体健康而采取的措施,并成为发达国家制定
药品说明书的通用标准。曲美的说明书包括不良反应从美国说明书原文翻译而来,是我国最先参加国际通用标准(包括FDA标准)制订的
药品说明书之一,这对于规范我国
药品说明书并逐渐与国际接轨具有非常重要的意义,其意义超过
药品说明书本身。同时更加有力地说明
药物的科学性和安全性,此举将在以后的新批
药物中逐步推广。应该说,只要严格按照曲美
药品说明书规定的方法来服用,曲美的安全性会更有保障。
(责任编辑:紫蕾)
[1] [2]